我国质量新闻网讯 据国家药品监督管理局官网2018年12月5日音讯，雅培交易（上海）有限公司对甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）、（注册证号：国械注进)、甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法）（注册证号：国械注进）自动召回。
雅培交易（上海）有限公司陈述，触及产品的特定批次的甲型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒的功能偏移或许会引起质控值和患者样本成果假性升高。本次召回级别为三级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。