最近，国内两款带状疱疹疫苗有了新发展。继2月6日，国家药监局公示石药集团巨石生物制药有限公司申报的带状疱疹mRNA疫苗“SYS6017”获批展开临床试验后，2月9日，绿竹生物重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）的上市请求取得国家药监局受理，受理号：CXSS2500027，注册分类1.2类，为首款国产重组带状疱疹疫苗。

　　此次上市请求获受理的带状疱疹疫苗LZ901为绿竹生物的中心产品。依据绿竹生物招股书，其在港交所IPO的征集资金约40.7%用于中心产品LZ901的临床开发、制作及商业化。

　　该疫苗于2023年5月在我国完结LZ901的II期临床试验，于2023年9月在我国发动LZ901的多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验，在我国将LZ901的III期临床试验的受试者入组规模扩展至40岁及以上的成年人，并于2024年1月在江苏、山东、湖北、山西四省完结2.6万名40岁及以上健康受试者的入组。

　　到现在，全世界内获批上市的带状疱疹疫苗仅有4款。从技能道路款选用减毒活病毒技能，分别是美国默沙东的Zostavax、韩国SK Bioscience的SkyZoster，以及百克生物的国产疫苗感维；别的1款则是美国GSK根据重组亚单位技能研制的Shingrix。其间，在国内上市的有2款，分别是百克生物的感维和GSK的Shingrix。

　　绿竹生物的LZ901和Shingrix相同，也是选用重组蛋白技能，但LZ901的机制与Shingrix不同，Shingrix选用立异的佐剂技能，LZ901具有立异的四聚体分子结构。

　　带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒再激活引发，50岁以上人群是高发集体。约30%的患者会呈现后遗神经痛，这种痛苦可继续数年，严重影响患者的日子质量。

　　mRNA疫苗因具有高效免疫原性、低副作用危险和快速生产工艺等优势，被视为下一代疫苗的重要发展趋势。新京报记者整理发现，上一年有3款带状疱疹mRNA疫苗获批临床试验。石药集团自主研制的带状疱疹mRNA疫苗（SYS6017）为国内第4款获批临床试验的带状疱疹mRNA疫苗。

　　在国内市场方面，现在已有超20家企业布局带状疱疹疫苗范畴。除百克生物、绿竹生物外，临床研制发展较快的是上海怡道的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）和麦科康生物的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞），这两款疫苗现在处于Ⅲ期临床试验阶段。我国生物上海生物制品研究所的带状疱疹减毒活疫苗已完结Ⅱ期临床试验；上一年2月，其重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）获批临床试验。此外，万泰生物、安康卫兵、沃森生物、成大生物、康华生物等企业也有布局，相关这类的产品处于临床前阶段。

　　据弗若斯特沙利文陈述数据显现，估计2025年我国带状疱疹疫苗市场规模达56.3亿元，年复合增长率16.4%；2031年将到达100.7亿元，6年复合增长率为10.1%。跟着石药集团、绿竹生物等企业带状疱疹疫苗的研制推动，未来市场规模有望进一步扩展。

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