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新诺威:控股子公司SYS6041抗体偶联药物获临床试验同意告诉书
来源:bob256体育    发布时间:2025-04-10 07:17:16

  金融界1月10日音讯,新诺威的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司近来收到国家药品监督管理局核准签发的关于抗体偶联药物SYS6041的《药物临床试验同意告诉书》,将于近期展开临床试验。SYS6041是一款单克隆抗体偶联药物,剂型为注射剂,注册分类为医治用生物制品1类,本次获批的适应症为晚期实体瘤,估计适用于医治卵巢癌、子宫内膜癌、乳腺癌、非小细胞肺癌等。临床前研讨显现其对多种癌症有较好的抗肿瘤作用,具有较高的临床开发价值,该产品已在国内外提交多项专利申请。但药物在获告诉书后,需要展开临床试验,并经国家监管部门同意方可上市、出售。药物研制有高投入、高危险、周期长等特色,存在临床试验作用没有抵达预期等危险,短期对巨石生物及公司业绩不会发生严重影响。

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