12月21日,满载着帕妥尤单抗N01注射液(安可泽®)的发运车辆从齐鲁制药生物医药产业园驶出,第一批产品正式发往全国各地,为更多结直肠癌患者带来医治新挑选。
安可泽®发货仅4小时就在华东地区某三甲医院开出第一张处方,并在医师辅佐下完结初次输注。部分患者表明对国产帕妥尤单抗期待已久,对齐鲁制药的实力、产品质量有决心。据了解,现在全国各地正连续开出处方,更多RAS野生型转移性结直肠癌患者用上了高质量国产生物药,完成获益。
从12月9日得知批件送达的第一时间,齐鲁制药研究院、出产、质量、出售、物资等部分争分夺秒、通力合作、高效联动。从包材规划、印刷和协调到货,到车间设备调试、出产保证,再到检测、放行、拟定发运事项等,集团上下高效协同,确认保证产品第一时间安全、精准地发往全国各地医疗机构,直达患者手中。
结直肠癌是全世界内发病率第三、逝世率第二的癌症,2022年全球结直肠癌新发病例超190万,逝世90.4万。近年来,我国结直肠癌发病率和逝世率均出现快速上升趋势,2022年结直肠癌新发病例数约51.71万,在恶性肿瘤中位居第二。开发更高效的医治药物已成为火急的临床与公共卫生需求。
帕妥尤单抗是一种重组全人源IgG2的单克隆抗体,靶向效果于表皮生长因子受体(EGFR)。其效果机制是经过与肿瘤细胞外表表达的EGFR特异性结合,按捺配基诱导的受体本身磷酸化和受体相关激酶活化,然后阻断下流信号传导,按捺肿瘤细胞增殖并诱导其凋亡。此外,帕妥尤单抗能削减促炎细胞因子和血管生长因子的生成,下降EGFR的内化效果;一起,其较长的半衰期保证了体内药效的耐久安稳。
现在,齐鲁制药在国内已获批上市16款生物药,医治范畴掩盖实体肿瘤、肿瘤支撑医治、风湿免疫、眼科等多个重要方向,并有多项生物立异药和生物相似药在研。
未来,齐鲁制药将持续聚集未被满意的临床需求,深耕生物药立异与产业化,加快推进更多高质量药品上市,不断的进步药物可及性,为广阔患者带来更多医治期望。