据我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,艾伯维(ABBV.US)申报的输注用无菌冻干粉telisotuzumab vedotin拟归入突破性医治种类。
智通财经APP得悉,据我国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,艾伯维(ABBV.US)申报的输注用无菌冻干粉telisotuzumab vedotin拟归入突破性医治种类,拟用来医治在铂类药物医治期间或医治后产生疾病发展的c-Met蛋白高表达、晚期/转移性EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
依据文献报导,在大约25%的晚期EGFR野生型NSCLC患者中发现了c-Met蛋白过表达。c-Met是一种在包含非小细胞肺癌在内的多种肿瘤中过度表达的受体酪氨酸激酶,与患者的不良预后相关。
此前,2022年,Teliso-V取得美国FDA颁发的突破性疗法确定,用来医治在铂类药物医治期间或医治后产生疾病发展、c-Met过表达的晚期/转移性EGFR野生型非鳞状NSCLC患者。这也正是该产品在我国拟归入突破性医治种类的适应症。